Pengeluar Alat Ganti Peranti Perubatan Precision

Apabila Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. menghasilkan bahagian -bahagian instrumen perubatan ketepatan, apakah proses kawalan kualiti yang perlu memastikan produk memenuhi piawaian pensijilan antarabangsa?

1. Kawalan kualiti bahan mentah
Semasa menghasilkan bahagian alat perubatan ketepatan , pemilihan bahan mentah adalah penting. Suzhou Heaten Machinery Industri Co., Ltd. Proses Kawalan Kualiti untuk Bahan Mentah termasuk aspek berikut:

Pemilihan dan Ulasan Pembekal
Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. akan menyaring pembekal dengan ketat untuk memastikan semua bahan datang dari pembekal yang disahkan dan boleh dipercayai. Semua pembekal yang berpotensi akan dikaji secara terperinci untuk menilai kapasiti pengeluaran mereka, sistem kawalan kualiti, kualiti produk dan masa penghantaran untuk memastikan kestabilan dan konsistensi bahan.

Pemeriksaan masuk bahan
Semua bahan mentah yang tiba di kilang perlu diperiksa dengan ketat sebelum memasuki proses pengeluaran. Syarikat ini dilengkapi dengan peralatan ujian khas, seperti penganalisis pendarfluor sinar-X, spektrometer, dan lain-lain, untuk mengesan komposisi kimia, sifat fizikal dan kualiti bahan permukaan. Memastikan setiap kumpulan bahan memenuhi keperluan reka bentuk, terutamanya piawaian prestasi seperti rintangan kakisan, rintangan pengoksidaan, dan rintangan suhu tinggi yang diperlukan untuk peranti perubatan.

Sijil bahan dan kebolehkesanan pensijilan
Semua bahan yang dibeli mesti menyediakan sijil pematuhan dan mempunyai pensijilan standard antarabangsa yang sepadan (seperti ISO, ASTM, dll.). Syarikat menjalankan pengurusan kebolehkesanan pada setiap kumpulan bahan mentah untuk memastikan bahawa pembekal dan kumpulan bahan tertentu dapat dikesan kembali ke proses pengeluaran untuk memastikan kawalan kualiti.

2. Kawalan Kualiti dalam Proses Pengeluaran
Semasa menghasilkan bahagian peranti perubatan ketepatan , Syarikat akan beroperasi dengan ketat mengikut sistem pengurusan kualiti ISO9001 dan IATF16949 untuk memastikan kawalan kualiti dalam setiap pautan proses pengeluaran. Proses kawalan kualiti syarikat termasuk:

Penggunaan dan penentukuran peralatan ketepatan
Syarikat ini mempunyai beberapa peralatan stamping ketepatan tinggi (mesin punching 110T-1000T), peralatan pembuatan acuan (mesin pemotongan dawai, pusat pemesinan, kilang air, penggiling ketepatan, dll) dan peralatan pemeriksaan (mesin pengukur koordinat heksagon, 2.5- dimensi, penguji semburan garam, dan lain -lain). Semua peralatan telah menjalani pemasangan dan pentauliahan yang ketat, dan penentukuran tetap untuk memastikan ketepatannya memenuhi keperluan pengeluaran. Di samping itu, pengendali peralatan mesti menjalani latihan profesional untuk memastikan peralatan itu dapat beroperasi dengan stabil dan mencapai ketepatan pengeluaran yang diharapkan.

Kawalan kualiti proses
Semasa proses pengeluaran, Syarikat dengan ketat mengawal keperluan proses setiap pautan, termasuk pemesinan, pemesinan ketepatan, kimpalan, rawatan permukaan, dan lain -lain. Setiap pautan proses akan dipantau secara real time, dan data akan direkodkan melalui sistem automasi ke membentuk fail pengeluaran. Untuk proses utama, syarikat akan menubuhkan titik pemeriksaan kualiti khas untuk memastikan penghantaran bebas kesilapan antara proses. Selepas setiap peringkat pengeluaran selesai, saiz, penampilan, prestasi dan aspek lain akan diuji untuk memastikan setiap komponen memenuhi keperluan reka bentuk.

Penyelenggaraan acuan dan peralatan
Sebagai alat utama untuk menghasilkan bahagian ketepatan , Syarikat kerap memeriksa dan mengekalkan acuan. Setiap acuan akan diperiksa untuk saiz dan kualiti permukaan sebelum dan selepas digunakan untuk mengelakkan masalah kualiti yang disebabkan oleh haus acuan atau kerosakan. Pada masa yang sama, syarikat akan terus mengoptimumkan reka bentuk acuan mengikut keperluan pengeluaran untuk meningkatkan kecekapan pengeluaran dan ketepatan produk.

3. Pemeriksaan kualiti dan ujian produk akhir
Selepas semua proses pengeluaran selesai, syarikat akan menjalankan pemeriksaan kualiti dan ujian yang komprehensif pada bahagian peranti perubatan ketepatan untuk memastikan setiap produk memenuhi piawaian pensijilan antarabangsa. Kawalan kualiti pada tahap ini termasuk:

Pemeriksaan dimensi dan penampilan
Gunakan peralatan ujian ketepatan seperti mesin pengukur koordinat (CMM) untuk mengukur saiz bahagian. Bagi bahagian-bahagian yang mempunyai bentuk yang kompleks, syarikat menggunakan peralatan ujian 2.5 dimensi yang tinggi untuk memastikan setiap dimensi bahagian berada dalam julat toleransi. Dari segi pemeriksaan penampilan, periksa sama ada terdapat kecacatan pada permukaan bahagian, seperti calar, liang, dll.

Ujian fungsional
Bahagian peranti perubatan ketepatan bukan sahaja memenuhi syarat saiz, tetapi juga memastikan fungsi mereka. Syarikat akan menjalankan pelbagai ujian fungsi mengikut keperluan reka bentuk produk, termasuk tetapi tidak terhad kepada ujian rintangan kakisan, ujian rintangan suhu tinggi, ujian rintangan keletihan, dan lain -lain. Khususnya, untuk bahagian yang digunakan dalam persekitaran perubatan, syarikat akan menjalankan Ujian biokompatibiliti yang ketat untuk memastikan keselamatan dan tidak berbahaya produk.

Ujian kebolehpercayaan
Syarikat ini dilengkapi dengan peralatan ujian standard tinggi seperti penguji semburan garam untuk menjalankan ujian rintangan kakisan jangka panjang untuk mensimulasikan penggunaan bahagian dalam persekitaran yang melampau. Melalui ujian penuaan yang dipercepatkan, kestabilan dan kebolehpercayaan bahagian semasa penggunaan jangka panjang dinilai untuk memastikan mereka memenuhi piawaian tinggi industri peranti perubatan.

Pelaporan dan kebolehkesanan
Semua keputusan ujian akan membentuk laporan kualiti formal dan dikaitkan dengan batch pengeluaran untuk memastikan setiap produk yang dihantar mempunyai rekod kebolehkesanan kualiti yang lengkap. Jika mana -mana produk yang tidak memenuhi syarat -syarat yang dijumpai, ia akan segera dibaiki atau dibatalkan, dan produk yang tidak layak tidak akan dibenarkan memasuki pasaran.

Iv. Sistem Pengurusan Persijilan dan Kualiti Antarabangsa
Syarikat telah meluluskan pensijilan sistem pengurusan kualiti antarabangsa seperti IATF16949, ISO9001 dan ISO14001, yang bermaksud bahawa Syarikat bukan sahaja melaksanakan kawalan kualiti yang ketat dalam proses pengeluaran, tetapi juga mengikuti konsep pengurusan kualiti terkemuka di dunia untuk memastikan kebolehpercayaan dan kemampanan produk .

IATF16949
Oleh kerana standard pengurusan kualiti industri automotif, IATF16949 memerlukan pembekal untuk menyediakan produk ketepatan dan dipercayai. Syarikat itu tegas mematuhi piawaian ini untuk memastikan bahagian peranti perubatan ketepatannya dapat memenuhi standard keperluan kualiti yang tinggi.

ISO9001
Sebagai standard sistem pengurusan kualiti yang diterima di peringkat antarabangsa, ISO9001 memastikan bahawa syarikat mempunyai kawalan kualiti yang ketat dan mekanisme peningkatan berterusan dalam proses pengeluaran. Syarikat menjalankan audit dalaman secara teratur untuk memastikan bahawa kawalan kualiti setiap jabatan memenuhi keperluan standard.

ISO14001
Dari segi pengurusan alam sekitar, Syarikat telah meluluskan pensijilan ISO14001 untuk memastikan kesan alam sekitar proses pengeluaran dikawal dengan berkesan dan memenuhi keperluan perlindungan alam sekitar.3